চিকিৎসা যন্ত্রের তিনটি বিভাগ রয়েছে——শ্রেণি I, শ্রেণী II, এবং তৃতীয় শ্রেণি। আপনি কি এই তিনটি বিভাগের মধ্যে পার্থক্য জানেন?
মেডিকেল ডিভাইসের ঝুঁকি শ্রেণীবিভাগ বিশদভাবে বিভক্ত, যার মধ্যে একটি কম ঝুঁকি, দ্বিতীয়টি মাঝারি ঝুঁকি এবং তৃতীয়টি উচ্চ ঝুঁকি। তাহলে দেখা যাক কিভাবে এই তিনটি ক্যাটাগরির পার্থক্য!
ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইস:
ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইস হল কম-ঝুঁকির চিকিৎসা ডিভাইস যার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা রুটিন ম্যানেজমেন্টের মাধ্যমে নিশ্চিত করা যেতে পারে। যেমন: অস্ত্রোপচারের যন্ত্রপাতি (ছুরি, কাঁচি, প্লায়ার, টুইজার, হুক), স্ক্র্যাপিং বোর্ড, মেডিকেল এক্স-রে ফিল্ম, সার্জিক্যাল গাউন, সার্জিক্যাল ক্যাপ, পরীক্ষার গ্লাভস, গজ ব্যান্ডেজ, ড্রেনেজ ব্যাগ ইত্যাদি।
মেডিকেল ডিভাইসের প্রথম শ্রেণীর, নম্বর হল: একটি সরঞ্জাম BBBBCCCC নম্বর
A মানে হল অবস্থানের সংক্ষিপ্ত নাম, আমদানি করা চিকিৎসা যন্ত্র হল "দেশ" এবং গার্হস্থ্য চিকিৎসা যন্ত্র হল প্রাদেশিক প্রশাসনিক অঞ্চলের সংক্ষিপ্ত রূপ এবং শহরের প্রশাসনিক অঞ্চলের সংক্ষিপ্ত রূপ, যেমন "ইয়ুসুই" মানে গুয়াংঝো শহর, গুয়াংডং প্রদেশ .
B ফাইলিং বছর নির্দেশ করে
C মানে ফাইলিং ক্রমিক নম্বর
যেমন: ন্যাশনাল ইকুইপমেন্ট নং 20201234
ক্লাস II মেডিকেল ডিভাইস:
দ্বিতীয় বিভাগে মাঝারি ঝুঁকি রয়েছে এবং এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে কঠোর নিয়ন্ত্রণ ও ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন। যেমন: মেডিকেল সিউচার সূঁচ, স্ফিগমোম্যানোমিটার, থার্মোমিটার, ইসিজি মেশিন, ইইজি মেশিন, মাইক্রোস্কোপ, আকুপাংচার সূঁচ, জৈব রাসায়নিক বিশ্লেষণ সিস্টেম, শ্রবণ যন্ত্র, অতিস্বনক জীবাণুনাশক সরঞ্জাম, অ-শোষণযোগ্য সেলাই, কনডম, ইত্যাদি। যন্ত্রটি দ্বিতীয় শ্রেণীর অন্তর্গত)
তিন ধরনের মেডিকেল ডিভাইস:
তৃতীয় বিভাগটি তুলনামূলকভাবে উচ্চ ঝুঁকি সহ একটি মেডিকেল ডিভাইস, যার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ এবং পরিচালনা করার জন্য বিশেষ ব্যবস্থার প্রয়োজন। যেমন: ইমপ্লান্টযোগ্য কার্ডিয়াক পেসমেকার, কর্নিয়াল কন্টাক্ট লেন্স, ইন্ট্রাওকুলার লেন্স, আল্ট্রাসনিক টিউমার ফোকাস নাইফ, হেমোডায়ালাইসিস ডিভাইস, ইমপ্লান্ট করা যন্ত্রপাতি, ভাস্কুলার স্টেন্ট, ব্যাপক অ্যানেস্থেশিয়া মেশিন, ডেন্টাল ইমপ্লান্ট উপাদান, চিকিৎসা শোষণযোগ্য সিউচার, ইন্ট্রাভাসকুলার ইত্যাদি।
দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ধরনের মেডিকেল ডিভাইস, সংখ্যাযুক্ত: একটি ডিভাইস নোট BCCCCDEEFFFF
A মানে হল অবস্থানের সংক্ষিপ্ত রূপ, আমদানি করা মেডিকেল ডিভাইস হল "দেশ" এবং গার্হস্থ্য চিকিৎসা ডিভাইস হল প্রাদেশিক প্রশাসনিক অঞ্চলের সংক্ষিপ্ত রূপ।
B রেজিস্ট্রেশনের ফর্ম নির্দেশ করে, আমদানির জন্য "ইন", গার্হস্থ্যের জন্য "আধা", এবং হংকং, ম্যাকাও এবং তাইওয়ানের জন্য "xu"।
সি প্রথম নিবন্ধনের বছর নির্দেশ করে
D ব্যবস্থাপনা বিভাগ নির্দেশ করে, "2" দ্বিতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস নির্দেশ করে এবং "3" তৃতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস নির্দেশ করে
EE শ্রেণীবিন্যাস কোড প্রতিনিধিত্ব করে, এবং নির্দিষ্ট শ্রেণীবিভাগ কোড রাজ্য ওষুধ প্রশাসনে দেখা যেতে পারে।
F প্রথমবার ক্রমিক নম্বর নিবন্ধন করে।
যেমন: National Machinery Injection 20203401234
